九价HPV疫苗捆绑或加价销售屡现，国产疫苗何时可上市？

日前九价HPV疫苗的接种年龄已从16-26岁扩展至9-45岁适龄女性了，但疫苗供应紧张的局面仍有待缓解。而九价HPV疫苗捆绑或加价销售的现象屡屡在市场中出现，甚至有个别医院受到处罚的。

曾有医院因加价销售被罚

近日，第一财经记者在某在线平台上查询上海一家私立医院的九价HPV疫苗接种服务产品，发现不少三针九价HPV的价格都在6000多元，最高的价格达到7000元，一些产品以“套餐”的形式销售，除了提供三针九价疫苗接种服务之外，还包括（赠送）TCT、HPV、白带常规 BV检查项目。

第一财经记者以顾客身份致电了上海某家提供九价HPV疫苗接种服务的私人诊所，服务人员向第一财经记者表示，之所以民营医院的接种价格要比公立医院高出不少，主要是“有现货”，“即约即打”，省去了漫长的等待时间。

“近期我们很多客户打电话来预约，都说在公立医院问过，需要排队等候长达两三年时间。在我们这里接种，可以保证时间，打完第一针，就会帮你约好第二针和第三针的时间。”一位客服人员在电话里告诉记者。

一位上海公立医院妇产科医生告诉第一财经记者，目前公立医院预约九价HPV还是比较紧张的，但他没有具体说明需要等待的时间。

第一财经记者亦登陆“约苗网”公众号查阅广州九价HPV疫苗预约情况，但上面所显示的接种点，要么预约已满，要么处于缺货状态，而该平台上显示的九价HPV疫苗价格，多数一针是1300多元，也有个别医院显示三针价格要达到6880元。

曾有医院因高价销售九价HPV疫苗而受到行政处罚的。天眼查数据显示，北京今康中医院于2022年6月份受到北京市房山区市场监督管理局的处罚，罚款高达54.5万元。处罚的原因之一，跟九价HPV疫苗包三针套餐每份超出政府指导价1631元等有关，涉嫌不执行政府指导价。该处罚信息显示，该医院于 2020年10月开始采购HPV疫苗，其中九价疫苗采购单价是1298元/支。2021年10月28日后，该医院推出九价包三针套餐，套餐价格为5600元。

HPV疫苗供应紧张何时可解

宫颈癌是女性第二常见的癌症类型，发病率和死亡率最高。人乳头瘤病毒（即“HPV”）是宫颈癌形成的关键因素，在99.7%的宫颈癌中可检出HPV。接种HPV疫苗，是预防宫颈癌的有效措施。目前国内可使用的HPV疫苗共有5种，根据预防的HPV型别数量分为三类：二价疫苗、四价疫苗和九价疫苗，大部分的疫苗适应人群面向的是9到45岁女性。HPV疫苗价数越高，意味着可以覆盖更多的亚型HPV感染引发的疾病，其中九价HPV疫苗一般可提供覆盖约90%的宫颈癌病例的全面保护，被认为是针对HPV更有效的疫苗。

目前在国内上市的九价HPV疫苗，主要是通过进口而来的，生产厂家是默沙东，其同时也是进口四价HPV疫苗的生产商。

2022年，默沙东实现营收592.83亿美元，同比增长22%，其中四价和九价HPV疫苗累计销售额达到68.97亿美元，同比增长22%，这主要得益于美国以外的市场需求增长，尤其是中国市场。对于进口九价HPV疫苗供应不足原因，默沙东方面曾对外表示，跟生产的复杂性、长达四年的生产周期等因素有关。

那么，九价HPV疫苗供应紧张的局面何时可以缓解？

目前，在中国市场，默沙东四价和九价HPV疫苗的代理商是智飞生物（300122.SZ）。

公告显示，近期智飞生物与默沙东续签了供应、经销与共同推广协议，即智飞生物公司将按照约定向默沙东持续采购HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等协议产品，协议产品合计基础采购金额超过1000亿元，其中HPV疫苗的采购额将达到979.57亿元，具体涉及的采购年份是2023年下半年、2024年、2025年、2026年。

近三年，智飞生物采购的代理疫苗产品也均来自默沙东公司。据智飞生物公告显示，2020年、2021年、2022年，公司向默沙东的实际采购额分别为88.09亿元、165.62亿元、226.75亿元。该实际采购额持续攀升，与HPV疫苗大卖有很大关系。

值得注意的是，公告中此次智飞生物与默沙东的续签协议，HPV疫苗基础采购金额在2024年将达到326.26亿元，但2025年、2026年，反而分别下降至260.33亿元、178.92亿元。这是否意味着进口四价以及九价疫苗在中国的销售拐点将出现于2025年？这引发外界猜测。

目前，中国有多家本土企业正在开发九价HPV疫苗。如果国产九价HPV疫苗可以上市的话，可以缓解市场供应紧张局面。

据第一财经记者不完全统计，目前至少有北京康乐卫士生物技术股份有限公司、万泰生物(603392.SH）、上海泽润生物科技有限公司、上海博唯生物科技有限公司、江苏瑞科生物技术股份有限公司（02179.SZ）这五家企业在开发九价HPV疫苗，这些企业开发的疫苗正在进入或已进入到临床三期研发阶段了。

前期，有疫苗行业人士对第一财经记者透露，在2025年前，可能就有国产九价HPV疫苗申请上市的了。

相比进口九价HPV疫苗，国产在价格上将会有明显竞争优势，目前进口九价HPV疫苗每一剂定价均在千元以上。

有一些国产疫苗企业已明确披露其九价HPV疫苗上市时间。

如瑞科生物于去年8月25日发布的中报业绩中表示，公司已于2022年8月完成九价HPV疫苗REC603的小年龄组免疫桥接、及与Gardasil®9（默沙东九价HPV疫苗）免疫原性比较两项研究的全部受试者入组和首剂接种工作。同时，REC603主效力试验的受试者正在按照临床方案开展随访工作，计划于2025年向国家药监局提交REC603的上市申请。

值得一提的是，瑞科生物也在提前筹备九价HPV疫苗的生产，公司在去年11月发布的公告中称，为满足中国及国际市场对九价HPV疫苗快速增长的市场需求，经工艺优化、产业化升级和验证，公司HPV疫苗产业化基地首期峰值产能将提高至年产重组九价HPV疫苗2000万剂。