安斯泰来制药集团(TSE:4503,首席执行官:总裁兼首席执行官冈村直树)宣布,其自主研发的注射用维恩妥尤单抗(通用名)已获得中国国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)的批准,用于既往接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)**患者。
维恩妥尤单抗是一种抗体-药物偶联物(ADC),通过靶向Nectin-4蛋白,有效杀死表达该蛋白的膀胱癌细胞。根据安斯泰来提供的全球研究EV-301和美国研究EV-203的数据,维恩妥尤单抗显著改善了既往接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗患者的总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)。
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