内容简化 字号放大 浙江“大字版”药品说明书已上线

近日，浙江首批“大字版”药品说明书上线。记者发现，以华海药业生产的抗高血压药安立生坦片为例，原本，在一张近似A4纸大小的纸张里，正反面密密麻麻印着8200多个字；现在，说明书大小约为半张A4纸，字数降为1400多个字，字号也从小五号增大为四号。

今年，37家浙江药企生产的111种药物将带着改版后的说明书，陆续进入市场。

去年10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一，由浙江省药监局牵头部署，推进说明书适老化改革。

大字版药品说明书是怎么诞生的？为什么可以简化八成的内容？

华海药业副总裁林丽红告诉记者，在《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》中，有三种适老化方案：第一种，是把说明书字号进行放大，说明书纸张相应增多；第二种，是在现有说明书的基础上，增加一个二维码，老百姓通过扫码可以获得大字版的电子说明书；第三种，是把说明书进行一定程度上的简化，同时把字号放大，患者通过简化版的说明书获得必要的用药知识和安全内容，而需要了解药品详细信息的医务工作者可以通过扫码等方式获取完整说明书。

在华海药业的制剂车间，完成说明书装盒工作的是自动化流水线，流程并不复杂：首先将印刷好的说明书装入折纸设备，然后通过折纸设备将说明书按照药盒大小要求折好，最后将折好的纸张装入已装有药品的药盒中。

为什么要选择第三种方案？药企的考虑角度是效率与成本。

“如果采用第一种适老化方式，简单的放大说明书中所有字号，由于说明书内容繁多，纸张明显变大，会导致折纸设备的运行效率明显降低，生产产能变小，药品的生产成本也明显增加。且若变大后的纸张尺寸超出原生产线中折纸设备的尺寸范围时，还需更换流水线中的部件或整条生产线。”林丽红告诉记者，选择了第三种简化大字版说明书适老化方案后，删减并重新编制的说明书纸张尺寸比完整版尺寸变小，只需调整流水线的折纸参数即可。她特别强调，“在企业官网增加了一个管理模块，病人、医务人员可以通过扫码获取完整版电子说明书。”