（原标题：攀枝花怡齿泰医疗器械有限公司被罚款五千元）
金融界2024年1月31日消息，攀枝花怡齿泰医疗器械有限公司因生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械定制式固定义齿（型号：金属合金铸造烤瓷冠、桥，产品编号：202305080190），被四川省药品监督管理局罚款五千元。
据公告内容，攀枝花怡齿泰医疗器械有限公司违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款规定：“医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行；严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求”。
攀枝花怡齿泰医疗器械有限公司违反了《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）第八十六条第一项，构成了违反了《医疗器械监督管理条例》的违规行为。因此，四川省药品监督管理局依法对其进行了罚款五千元的处罚。
本文源自：金融界
作者：天眼君
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