国家药监局：延长新冠抗原检测试剂注册证有效期6个月

12月8日，国家药监局发布关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告。

公告称，已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。

公告强调，新冠病毒抗原检测试剂注册人要认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，全面落实企业产品质量安全主体责任，持续加强产品上市后研究，并在注册证有效期期届满前完成附条件批准要求的相关工作，及时提出延续注册申请。

公告称，各省级药品监督管理部门要切实加强对新冠病毒抗原检测试剂产品的上市后监管，强化监督检查和监督抽检，监督注册人严格按照质量管理体系和产品技术要求组织生产，保障产品质量安全。