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　　过去5-6年，得益于政策和资本的双重加持，国内生物技术公司的发展正在提速。 　　

　　

　　据统计，2020年中国提交的创新药物管道中，超过一半来自生物技术。今年上半年，又有一批生物技术公司宣布，他们的创新药物产品已经向监管机构提交了NDA申请。随着许多创新药物的陆续上市，生物技术的竞争即将进入“下半场”。如何在其中脱颖而出，成了现在生物科技必须思考的问题。 　　

　　

　　葛龙辉发现，近期a股的生物医药板块中，三生郭健(股票代码：688336)的股价表现亮眼，一个月内累计涨幅超过35%。分析人士表示，三生郭健此前宣布IND对其创新药物产品的批准是其崛起的刺激因素，但更重要的是其“产学研用一体化”的核心竞争力越来越得到资本市场的认可，有望支撑公司未来实现从生物技术到生物制药的跨越。 　　

　　

　　管道的研发是实质性的，多靶点的新药研发走在了中国的前面。近日，三生郭健宣布两款重磅产品获得国家美国食品药品监督管理局批准，进行进一步临床研究。其中，CPGJ602获批与inituzumab联合开展Ib/II期临床研究，成为国内首个抗HER2联合抗EGFR单克隆抗体的治疗方案；在此之前，注射用SSGJ-612的IND申请也获得批准，成为临床研发阶段首个拮抗HER2胞外区III的大分子单克隆抗体。 　　

　　

　　研发的持续收获。d的进步点燃了三生郭健股价的上涨。事实上，该公司的研发中心正在开发18种抗体药物。D pipeline(包括10个处于临床和临床后阶段的在研药物和8个处于临床前阶段的在研药物)，涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、眼科等领域。 　　

　　

　　图表1:公司正在开发产品管道。 　　

　　

　　来源：公司公告，葛龙辉整理 　　

　　

　　此外，三生郭健的R & ampD pipeline不仅全面覆盖了TNF-、HER2、IL-17A等热门靶点，还对IL-5、IL-4R、CD25等当前行业未涉及的靶点进行了前沿探索。同时前瞻性地布局多种双抗体产品，很多在研产品已经取得阶段性成果。 　　

　　

　　以抗IL-4R抗体611为例，资料显示该药已经获得FDA和NMPA的批准，处于I期临床试验阶段。该靶标在2型炎症(特应性皮炎、哮喘、鼻窦炎等)的发病机理中起关键作用。).国际上只有一种针对这一靶点的药物——度哌森(Dupixent)上市。从研发的角度来看。d进步，三生郭健在国内处于第一梯队。 　　

　　

　　据华泰证券预测，未来十年，三生郭健十大核心产品将贡献超过100亿元的收入。 　　

　　

　　强大的商业战斗力，帮助产品最大化市场潜力。除了先进的技术和临床布局，三生郭健创新药物的前景与其商业化能力密切相关。 　　

　　

　　兴业证券表示，在当前环境下，创新型药企之间的竞争越来越体现为系统优势的竞争。在未来，它不仅依赖于研发；d和申报，而且还涉及产品定价、市场准入、促销和销售。只有具备全产业链系统化的优势，才能赢得中国市场。这也是三生郭健的强项。 　　

　　

　　2020年年报显示，2018年至2020年，三生郭健销售人员数量逐年增加，团队规模增至691人。仅核心产品易赛普就覆盖了3700多家医疗机构，其中近1700家为三级医院。与同行相比，三生郭健的销售队伍在科技公司中排名第二，领先于大多数竞争对手。 　　

　　

　　图表2:三生郭健销售人员数量 　　

　　

　　来源：公司公告，葛龙辉整理 　　

　　

　　销售队伍的规模对生物技术产品的商业化至关重要，这与中国目前生物医药行业的特点有关。目前因为国内有很多针对热点靶点研发的创新药，所以即使药品先上市，在那里 　　

　　

　　PD-(L)1的竞争就是一个很好的例子。资料显示，虽然信达和君实的PD-1产品上市时间早于恒瑞，但恒瑞仍以翻倍的销售力量弯道超车两家。 　　

　　

　　当然，规模只是一方面。销售队伍的战斗力不仅取决于人数，还取决于质量。盛国健的第一款产品易赛普于2005年进入市场，至今已有16年。其销售团队对产品自免领域的熟悉程度、专业水平以及对企业文化的认同，保证了其在激烈的市场竞争中仍能保持强大的执行力。 　　

　　

　　因此，对于三生郭健来说，其庞大的销售队伍不仅是销售的保障，更是一笔战略性“资产”。行业内生物技术前期募集的资金主要用于药物的临床开发，很多企业没有余力去打造如此庞大的销售队伍。如果他们与CSO合作，就不可避免地会遇到逆向选择和道德风险问题。三国健的销量无疑是大多数生物科技同行“羡慕”的优势。 　　

　　

　　抗体生产的“内功”强大，打开了企业向上发展的空间。与销售能力同样重要的另一个核心竞争力是生产能力。 　　

　　

　　对于生物科技来说，无论是GMP厂房建设、质量控制还是产能的合理预估，都是一个从0到1的学习过程。尤其是生物药物，大规模生产相对复杂，对发酵罐、培养条件等参数极其敏感。因此，产能一直是决定生物技术发展的关键因素。 　　

　　

　　资料显示，三生郭健已投入使用的生物反应器总规模超过4万升。到2020年底，这一产能在国内所有大分子药企中排名第一，超过君实、恒瑞、信达等多家生物医药企业。 　　

　　

　　同时，通过16年对抗体生产的专注投入，公司建立了一套完善的质量管理体系，与欧洲 　　

盟及中国的质量管理要求，在境内拥有4个GMP证书，在境外拥有4个GMP证书和2项欧盟QP认证。不仅如此，公司还拥有一支稳定且具备丰富经验的核心生产团队，多年沉淀下来的技术积累不仅可以保障公司生产出高品质的抗体药物，也为未来新药的不断上市做好了准备。

　　

图表三：国内制药企业已经完成建设的抗体药物产能（截止2020年）

　　

数据来源：各公司官网/年报，格隆汇整理

　　

此外，据悉，公司的创新抗体药物产业化及数字化工厂也将在下半年落成，在苏州产业园还将建设抗体药物商业化生产基地与配套设施，旨在突破现有的厂区产能限制，进一步提升抗体药物产业化能力，以满足公司新产品未来上市的生产需求。

　　

分析人士表示，自建工厂会涉及土地、建设、设备、人工等费用，投入很高。对于前期在研发阶段已大量“烧钱”的biotech而言往往望尘莫及。外包诚然也是一个不错的选择。但与商业化外包类似，生产外包也有其局限性。

　　

一方面，药品上市后的产能供应对药企是否能参与医保等商业化竞争息息相关。有实力的CDMO企业往往手握多家公司订单，难免出现供不应求的情况；另一方面，MAH制度下，生产的委托方需要让利给合作工厂，而自建工厂则降低了对外部的依赖，为企业产品的商业化生产提供了强有力的后盾。

　　

因此，三生国健巨大的产能体量为其未来的发展无疑已经奠定了坚实的基础。

　　

小结近期，兴业证券发布了一年一度的生物医药深度研报。该报告称，国内90%的biotech公司都希望向pharma转型，如果成功，一方面意味着研发进入收获期，拥有稳定的现金流，另一方面在资本市场上的估值也会进入新的水平。

　　

从国内biotech的现状来看，大多数biotech在研发上都各具特色，但是具备“研产销”一体化实力的biotech却屈指可数，而这恰是biotech成长为pharma的必要条件。

　　

为何“研产销一体化”的能力如此重要？究其原因，一是这种垂直一体化的能力可以有效地帮助企业降低交易成本，提升协同效应；二是其对于企业的未来发展具有巨大的战略价值，可以为企业提供足够的护城河，提高企业在市场中的应变能力。

　　

随着biotech竞争进入“下半场”，期待三生国健进一步放大其“研产销一体化”的竞争优势，成长为比肩国际的大型药企。

　　

本文源自格隆汇

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