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美国FDA或将采用区块链,改进药品和医疗产品的审查和召回

发布时间:2024-05-16 05:44:01
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据CoinDesk消息,美国食品和药物管理局(FDA)可能会采用区块链来改进药品和医疗产品的审查和召回。

(来源:Pixabay)

8月22日,FDA副局长艾米·阿伯内西(Amy Abernethy)博士在美国国家卫生信息技术协调办公室第三届互操作性论坛上发表演讲时称,FDA正寻求以现代化的方式实现医疗保健提供者、药品制造商和监管机构之间的沟通。

阿伯内西表示,FDA计划推广使用人工智能、应用程序接口(APIs)和区块链,但尚未透露详情。互操作性(机构处理和共享信息的方式)的改进可能会影响新药的评审过程。

她说道:

我希望,FDA能整顿好自身技术,以便新兴科技可以‘迅速介入’,我们能快速而高效地应对转变。我们需要在行业内部有共同的接口,实现组织之间的传递数据、协作审查等功能。

阿伯内西表示,源头追溯意味着可以交叉检查工作流方案。从这个意义上说,区块链的分类账具有不可变性,可以保证众多来源的数据的质量。

阿伯内西还提到了一个向监管机构提供实时信息和数据的通信系统。该系统会加快审查过程,因为FDA代理将能够与医疗器械制造商同步交换信息。

此外,对医疗产品监管的改善将有助于“确定召回产品或调整产品标签的时间”。随着数据流的完善,阿伯内西表示医学可以变得更有针对性并以病人为本。

阿伯内西还兼任FDA代理首席信息官。她最后指出,该系统将在“一两个月后”推出。

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